近年來全球CGT療法已逐漸朝向異體化 (Allogeneic) 發展，因其擁有眾多優勢，像是細胞活性較佳、品質較穩定與現貨即用 (Off-The-Shelf) 等特性，進而降低總體治療費用。在2022年底，歐洲藥品管理局 (EMA) 批准了首個異體T細胞療法 (Ebvallo) 用以治療經過器官移植或造血幹細胞移植後出現的罕見併發症 (EBV+PTLD)，宣告著全球免疫細胞治療產業邁入了另一新篇章。然而，由於免疫細胞本身存在個體差異，所以用於異體細胞製劑的起始材料 (Starting Materials) 不僅需要經過捐贈者適宜性篩選 (Donor Screening)，更需要確認供應商具備合法的取得途徑 (IRB Approval)、穩定的捐贈來源 (Long-Term Supply)、標準化的採集/處理/凍存/運輸流程 (Lot-to-Lot Consistency) 與是否可滿足臨床試驗規格的能力 (GMP Grade)，避免最終面臨更換原料的窘境。由上述可知，異體細胞治療製劑的成功與否，細胞材料無疑是一項關鍵。

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