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再生醫療雙法將推動異體細胞治療 ! 細胞製備環境如何管控 ?
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2024/01/24
再生醫療雙法將推動異體細胞治療 ! 細胞製備環境如何管控 ?
再生醫療在臺灣是一個令人矚目的新興領域，主要透過再生醫療製劑和再生醫療技術，利用細胞的再生功能來治療疾病和修復組織損傷。
然而再生醫療通常需要大量的細胞來進行組織工程或器官再生，新法有望開放自/異體細胞(幹細胞、免疫細胞)及細胞衍生物進行治療發展，讓再生醫療製劑能走向商品化、規格化，使更多病患可以及早接受相關醫療。
異體細胞培養雖然可大量生產細胞，但相對在細胞處理、製備過程中的汙染問題風險也相對提高，在108年至110年止，細胞製備場所GTP查核常見的缺失中，『環境的管制與監控』就在前5名之中。許多實驗室習慣用酒精消毒環境，但是內孢子無法靠酒精滅除，容易成為消毒作業的死角。
FOGACT空間滅菌裝置-使用氣體滅菌方式，能到達紫外線殺菌燈、擦拭布無法到達的每個角落，徹底淨化。自動計算消毒劑作用時間，能將10^6內孢子完全殺滅，搭配的滅菌劑具備EPA認證 (可有效對抗結核菌、B肝病毒與HIV病毒....)，適用於無菌操作台、培養箱、傳遞箱與離心機等設備，已有多家衛生福利部核定細胞治療技術施行計畫的公司使用。
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