在保健食品、藥物和功能性食品的研發過程中,「如何精確模擬人體消化系統的複雜性,以及如何有效評估產品在不同消化階段中的表現。」為研發人員面臨的兩大挑戰。這些挑戰不僅延長了研發時間,也增加了產品上市的成本與風險。
作為人工體液產品的龍頭,加拿大公司 Biochemazone™ 推出多項消化系統中分泌液的產品。其中之一,人工胃液(BZ175) 主要由氯化鈉、稀酸、胃蛋白酶等組成,以模擬胃液成分為目標。藉由人工消化液產品的推出,不僅在醫藥和保健食品的開發中扮演關鍵角色,還能提供更精準的體外模擬,減少動物試驗的需求,降低開發成本。隨著技術的不斷進步,這些模擬體液的應用將在更多新興領域得到拓展。
由 Biochemazone™ 推出的人工消化液的應用範圍非常廣泛,特別是在保健食品、藥物開發、功能性食品研究及生物醫學研究領域。以下列出一些具體應用場景:
1. 藥物溶出度測試:藥物溶出度測試是評估口服藥物在消化系統中的釋放特性和溶解行為的重要環節。藉由模擬胃部和腸道環境的人工胃液(AGF)和人工腸液(AIF),研究人員可以評估藥物在不同pH值和酶的作用下的釋放速度。這些測試對於確保藥物的生物利用度和療效至關重要,尤其是針對藥片、膠囊、緩釋劑型的設計。
2. 保健食品及功能性食品的穩定性測試:保健食品中的活性成分,如維生素、礦物質、益生菌、植物提取物等,經常需要測試其在消化道內的穩定性。人工胃液和人工腸液可模擬消化系統的條件,幫助評估這些成分在不同消化階段的穩定性及吸收率。
3. 藥品與食品的生物利用度測試:生物利用度是指藥物或營養成分經過消化吸收後進入體內的有效比例。使用人工胃液和腸液,研究人員可以進行體外消化模型測試,評估藥品或食品中活性成分的釋放及吸收效率。
4. 益生菌與腸道微生物研究:研究益生菌和腸道微生物在消化道中的生存與增殖能力時,人工胃液和腸液可用來模擬其真實消化道環境。
5. 生物相容性、腐蝕性測試:對於醫療器械(如可降解植入物、胃腸道相關設備等),人工胃液和腸液可以用來評估其在人體消化道中的穩定性和相容性。
除了以上應用以外,功能性材料與生物膜的測試、食品消化行為分析、新藥與治療方法的初步篩選應用皆是人工消化液產品的發展前景,不僅在醫藥和保健食品的開發中扮演關鍵角色,還能提供更精準的體外模擬,減少動物試驗的需求,降低開發成本。隨著技術的不斷進步,這些模擬體液的應用將在更多新興領域得到拓展。
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