乳腺癌是全球女性中最常見的癌症之一，其中約70%的病例屬於ER陽性(+) HER2陰性(-)，稱為腔型乳腺癌（Luminal-Type）。此類型的乳腺癌通常對激素治療敏感，但隨著病情進展，部分患者會出現ESR1基因突變，這會導致對常規激素療法的耐藥性，進而使疾病惡化。

為什麼ESR1突變檢測如此重要？

根據美國臨床腫瘤學會（ASCO）的最新指導方針，對所有 ER(+) HER2(-)乳腺癌的復發病例進行常規的ESR1突變檢測，是制定個人化治療方案的關鍵步驟。ESR1基因突變會導致雌激素受體發生結構性改變，這使得乳腺癌細胞能夠在缺乏激素治療抑制的情況下繼續生長。對於晚期乳腺癌患者來說，早期發現ESR1突變意味著可以及時採取更具針對性的治療措施，例如換用不同的內分泌療法或合併使用其他標靶藥物。這不僅可以延長無進展生存期（Disease-Free Survival），還能夠顯著提升治療的有效性。

為滿足臨床需求，美國ZeptoMetrix推出涵蓋16個關鍵ESR1突變的標準品套組。此套組專為分子檢測技術（PCR和NGS）設計，為臨床檢測提供完整的外部品質控制，確保檢測結果的準確性和可靠性。

ESR1 Control Kit的主要特點與優勢：

• 16個關鍵ESR1突變： 此標準品套組涵蓋16個最具臨床意義的ESR1基因突變，能夠幫助醫生全面掌握癌症發展中的基因變異情況，並據此制定更加精準的治療策略。
• 4小瓶，精確確認突變： 可使操作更簡便、結果更精準。
• 包含正常cfgDNA對照： 此套組提供1瓶正常cfgDNA對照，用於系統的穩定驗證，確保檢測過程的穩定性和可靠性。
• 1%的變異等位基因頻率（VAF）： 提供1%的變異等位基因頻率，進一步提升檢測靈敏度，讓臨床檢測能夠更早、更準確地檢測到癌細胞中的ESR1突變。

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