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2024/12/31
Single Use Support專為生物製藥早期製程研發和小規模生產所量身打造的最佳凍融方案-RoSS.pFTU Lab scale

Single Use Support所推出的RoSS.pFTU Lab scale (Benchtop/GMP合規機型),是專為生物製藥早期研發(RD)、製程開發 (PD) 與小規模生產 (Small scale production ) 所設計的凍融方案。該凍融平台採用業界領先的層板接觸式凍融技術,透過不銹鋼材質之控溫鋼板與RoSS高效能防護 (RoSS.SHELL/RoSS.KSET)  的完美結合,提供卓越的溫度傳導性能,並確保生物製程袋的安全性與完整性。

 

 

一台機器即可滿足早期研發到小規模生產時的通量需求

與其他凍融平台不同,RoSS.pFTU Lab scale採用完全開放式工作區域設計,無上樣數量與擺放限制,大幅提升操作靈活性。該工作區域最大可容納10公升的原料藥物(Drug Substance)進行冷凍與解凍,無論是早期研發、製程開發還是小規模生產,皆能提供符合再現性(Reproducibility) 和一致性(Consistency)的凍融結果。

 

凍融平台支援任何廠牌的生物製程袋,輕鬆應對供應鏈挑戰

有別於其他凍容平台綁定特定耗材的侷限性,RoSS.pFTU Lab scale透過高效能防護殼(RoSS.SHELL/RoSS.KSET)完美兼容市售多家廠牌的生物製程袋,無論原物料供應鏈如何波動,都能靈活應對,確保穩定的產能供應。大幅降低耗材供應斷貨風險,為CDMO公司提供卓越的操作彈性。

 

凍融平台產能擴增容易,使研發到商業化生產製造迅速整合

全系列機型採用相同的先進凍融技術,確保RoSS.pFTU Lab scale所測得的凍融參數能無縫轉移並擴增至更大通量的機型【Mid scale】、【Large scale】及【XL scale】。此設計使研發階段與商業化生產之間可迅速對接,大幅降低時間成本與人力投入,有效提升廠區生產效率與運營效能。

 

 

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