隨著再生雙法的修訂，釋出了許多細胞治療產業的利多消息，細胞治療也開始走向更高規格的細胞新藥的道路，這也意味著細胞治療藥物必須從GTP走向GMP的等級，當然市場上也不乏有業者已取得PIC／S GMP先導工廠的認證，不光如此，衛福部近期預告再生雙法相關子法，並研擬建立「國家級細胞保存庫」，來推動未來細胞治療產業的異體化。

國家級細胞保存庫的建立對於細胞治療的發展來說極為重要，對於異體細胞或相關衍生物的未來發展無疑是一大助力，對於一個國家級的細胞保存庫，完善的凍存設備以及儲存設施是極其必要的，同樣的未來針對GMP廠房細胞生產的溫控以及凍存也只會更加的嚴格，才能確保細胞治療產品的安全性以及可用性 !

對此我們推薦日本CiRA以及FiT所採用的CYTOSAVER非液態氮程式降溫儀

日本臨床級的iPS細胞庫會選用CYTOSAVER的理由，我們統整出以下的優勢:

節省液態氮開銷

CYTOSAVER採用史特林冷卻引擎，不須使用液態氮，不光可以省下液態氮費用，也不會因為儲存桶內液態氮的存量多寡而影響凍存細胞的良率。

不須配置管線及儲存桶

由於CYTOSAVER並非藉由液態氮，因此無須配置管線，也不需放置額外的儲存桶，對於空間寶貴的GMP廠，可以更有效的利用空間。

精準控溫

CYTOSAVER降溫是藉由導熱度極佳的鋁塊，由於並非氣態傳導而是固態傳導，導溫效果相較於氣態要來得更加穩定，如要建立國家級細胞庫這類珍貴的細胞樣品，穩定的溫控將會是重要關鍵。

符合GMP規範

CYTOSAVER具有登入管制系統，管理權限分為三階(Admin/Manager/User)，所有操作皆有紀錄，資料不可篡改，符合CFR21 Part11之規範。