隨著細胞與基因治療（Cell and Gene Therapy, CGT）產業的快速發展，慢病毒載體（Lentiviral Vectors, LVVs）逐漸成為主流的基因遞送工具，廣泛應用於CAR-T細胞療法、自體與異體基因修復等臨床研究。CAR-T細胞療法先驅Carl June與Bruce Levine，以及諾貝爾獎得主Drew Weissman，共同創立了Capstan Therapeutics，致力於研發in vivo CAR-T細胞療法；而另一位諾貝爾獎得主Jennifer Doudna則創立了Azalea Therapeutics，同樣致力於推動in vivo CAR-T細胞療法的臨床應用。
此外，伴隨COVID-19 疫情時代的結束，全球市場對於mRNA疫苗需求暫緩，多家原以疫苗為主的製藥公司也陸續轉向in vivo CAR-T細胞治療領域。這股趨勢吸引了眾多國際製藥巨擘積極的投入，透過戰略投資與併購方式進軍。例如，全球製藥巨頭艾柏維 (AbbVie) 近期宣布豪擲21億美元收購Capstan Therapeutics及其新型CAR-T細胞療法；而阿斯特捷利康（AstraZeneca）亦於今年3月宣布以10億美元收購致力於in vivo CAR-T細胞療法的EsoBiotec，該公司更於今年一月啟動首項in vivo CAR-T療法 (ESO-T01) 人體臨床試驗，並於近期公布令人振奮的初步成果，其中一名患者在接受治療後的28天內，其骨髓中的癌細胞與病灶完全消失；另一名患者則於接受治療的兩個月內達到完全緩解。這些臨床數據與市場趨勢再次表明in vivo CAR-T細胞療法的巨大潛力，有望成為未來癌症免疫療法的重要里程碑。
CAR-T細胞療法逐步邁向臨床應用階段，如何確保慢病毒載體（LVV）製程的高品質與量產工藝，已成為推動此類新型療法成功的關鍵課題。禮文公司為此引進來自英國純化專家Astrea Bioseparations所研發的LentiHERO®純化管柱，專為LVV下游純化製程所量身打造，提供高效的純化解決方案。該產品採用獨家奈米纖維基架專利技術，成功突破傳統微球式樹脂在大分子病毒載體純化中的應用瓶頸，能夠大幅提升流速通量與製程效率，有助於縮短製程時間使慢病毒維持高活性的關鍵優勢。滿足早期研發到GMP商業化生產各個階段的使用需求，為國內CAR-T細胞療法領域專家們提供高效且穩定的純化方案。
禮文公司提供：
1. Astrea – 慢病毒純化管柱LentiHERO®
產品特點：
l 操作便利：兼容市售FPLC系統，無須額外添購任何設備。
l 高回收率：TU (Transduction units) 回收率可達80%。
l 超高流速：操作流速最快可設置10 CV/分鐘。
l 超低背壓：建議流速操作下管柱背壓遠小於1Bar。
l 雜質去除：搭配核酸內切酶處理，可去除95%以上的HCP與dsDNA。
l 製程放大：適用於實驗室研發到GMP商業化生產各項階段，符合線性放大要求。
2. 新品預告-核酸內切酵素 (Endonuclease)：
l 即將推出Coming soon，敬請期待！
若您對於慢病毒純化管柱與核酸內切酵素有興趣，請不吝向本公司聯繫，將有專員為您服務!
參考資料：
1.AbbVie to Acquire Capstan Therapeutics for $2.1B, Boosting Autoimmune Pipeline.