在新藥開發過程中，如何提升體外模型對人體反應的預測能力，一直是製藥產業面臨的關鍵挑戰。傳統2D肝細胞培養與動物模型，往往無法準確反映人體代謝機制，導致臨床試驗失敗率居高不下。
隨著新穎測試方法（New approach methodologies, NAMs）的推動，具備高人體相關性的3D細胞模型正逐漸成為藥物研發的重要工具。其中，Discovery Life Sciences提供人類肝細胞3D球體（3D hepatocyte spheroids），因能更貼近人體肝臟微環境，成為近年備受關注的體外肝臟模型之一。
提升預測能力的關鍵技術，支援長期與重複給藥研究
相較於傳統2D培養，3D肝細胞球能維持細胞間交互作用與立體結構，使肝細胞功能更加穩定。研究顯示，3D hepatocyte spheroids可在體外維持數週的代謝能力，並持續表現關鍵肝臟酵素（如CYP與UGT），大幅提升藥物代謝與毒性評估的準確性。此外，3D模型能更有效地模擬低代謝（low-clearance）藥物在人體中的行為，對於長效型小分子藥物、生物製劑及基因與RNA療法的開發具有重要價值。
建立高通量與標準化研究流程
3D hepatocyte spheroids亦可搭配96孔板系統建立標準化實驗流程，支援高通量藥物篩選。透過結合液相層析質譜（LC-MS）等分析技術，研究人員可長時間監測藥物代謝與產物變化，提升實驗效率與數據可靠性。
隨著全球逐步推動降低動物實驗依賴，3D人源細胞模型的重要性日益提升。3D hepatocyte spheroids不僅提供更具生理相關性的研究平台，也為未來新藥開發與精準醫療奠定關鍵基礎。透過結合高品質人源肝細胞與優化3D培養技術，該模型符合新穎測試方法(NAMs)評估框架中之五個基本要素，有望成為新一代藥物研發流程中的標準工具。
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