
強化國產藥物供應韌性,為國人健康築起堅實防線
穩定的藥物供應,是守護全民健康的重要防線,面對疫情、天災及地緣政治所帶來的全球供應鏈衝擊,政府推動「國家藥物韌性整備計畫」,目標為強化關鍵藥品國產自製能力,確保在緊急或關鍵時刻,能夠及時性供應,持續守護國人的用藥安全。
隨著飲食習慣的改變,國內糖尿病患者已累計超過250萬人次,其中有許多患者必須長期仰賴胰島素以維持血糖穩定,同時反應了單日數十萬劑的使用需求。對於患者而言,胰島素是不可中斷的重要藥品。強化胰島素國產製造與供應能力,不僅應對持續成長的臨床需求,更是提升國內藥物生產自主性與醫療韌性的關鍵行動。
引進關鍵製程酵素,強化胰島素國產供應鏈
禮文公司代理Roche CustomBiotech,引進胰島素製程所需的關鍵酵素 — GMP等級胰蛋白酶 (Trypsin)與羧肽酶B (Carboxypeptidase B)。
Trypsin會優先將前驅物進行專一性切割,再藉由Carboxypeptidase B於C端上進行胺基酸修飾,最終前驅物會轉化為具活性功能的胰島素。產品不含EDTA,可視製程需求彈性調控關鍵反應參數;生產過程皆無使用動物來源成分(AOF),並具備完整品質與法規支持文件,可協助國內藥廠推進製程開發、技術移轉與商業化生產,進一步強化胰島素國產供應能力,實現關鍵藥品自主供應目標。
Trypsin與Carboxypeptidase B核心特點:
1. Endotoxin-Free:降低內毒素相關風險。
2. Animal-Origin Free:無動物來源成分。
3. GMP-Grade:符合ISO13485生產製造。
4. Lot-to-Lot Consistency:批次間一致性。
5. Global Bulk Supply Capability:世界級大規模供應能力。
如欲了解更多Trypsin與Carboxypeptidase B,歡迎來信或來電與我們聯繫,我司將有產品專員為您服務。