隨著細胞治療產品開發逐漸成熟，產品評估的重點也從「是否能成功凍存」逐步轉向「解凍後是否仍能維持預期的品質與效力」。近年來，FDA與ICH針對細胞與基因治療產品的相關指引皆強調，冷凍保存產品應證明其於解凍後（post-thaw）仍能維持適當的品質（Quality）、細胞活性（Viability）及效力（Potency），因為病人實際接受的是解凍後的產品，而非冷凍狀態下的細胞。解凍後的品質不應僅以當下存活率（Immediate Viability）評估，若能進一步觀察Recovery及後續Proliferation，將更有助於了解細胞是否真正承受住冷凍保存帶來的壓力，以更完整了解冷凍製程對細胞功能的影響，並提高未來臨床應用與製程放大的信心。

回收率（Recovery）與擴增（Proliferation）可能為臨床開發及製程時長帶來潛在價值。對臨床細胞產品而言，較穩定的解凍後活細胞回收與恢復表現，有助於降低細胞損失、劑量差異或細胞狀態不一所造成的變因，使研究團隊在分析臨床結果時，更能區分產品本身的治療效果與凍存製程帶來的影響。對需要建立主細胞庫及工作細胞庫（MCB／WCB）的生物製程而言，若解凍後能取得較多可用活細胞，且細胞可較快恢復正常增殖，便有機會縮短恢復期與種子培養流程，更快達到下一階段所需的接種細胞數，並減少培養天數、傳代次數及設備占用。

CaseBioscience推出CaseCryo^® CTG DMSO細胞凍存液。該產品含10% DMSO，採化學成分明確、無蛋白的配方設計，於cGMP條件下製造，製造設施通過ISO 13485:2016品質管理系統認證，並提供批次CoA，檢測項目涵蓋外觀、pH值、滲透壓、DMSO含量、內毒素、無菌性及細胞凍存測試。

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