在細胞治療與再生醫學的製程中，組織解離 (Tissue Dissociation)是取得高品質細胞的重要第一步。無論是脂肪間質幹細胞( ADSCs)、臍帶間質幹細胞(UC-MSCs)、胰島細胞(Pancreatic Islets)、肝細胞(Hepatocytes)或其他組織，都需要將細胞自細胞外基質(Extracellular Matrix, ECM)中釋放，而Collagenase正是最常使用的組織解離酵素之一。
Collagenase：組織解離的重要核心酵素
Roche CustomBiotech 提供 GMP Grade Collagenase I、Collagenase II 及 Collagenase I/II，可依不同組織特性自由建立酵素比例，提供製程開發更大的彈性。產品採用高純化製程，具備低內毒素、低副蛋白酶及高批次一致性，可降低製程變異並提升細胞回收率。然而，Collagenase 可能也會有酵素作用過強狀況，可能影響細胞活性、表面標誌甚至後續培養結果。
Liberase：最佳化酵素配方，提升細胞產量與活性
為了更進一步提升組織解離效率， Roche CustomBiotech 提供 GMP Grade Liberase 將高純化 Collagenase Class I、Class II 與 Neutral Protease(Thermolysin) 依最佳比例組合，使膠原蛋白及其他細胞外基質能同步被有效分解，因此可在較溫和的條件下完成組織消化，同時維持較高的細胞活性與功能。其核心優勢包括：
1. 卓越產率：研究證實，在脂肪組織解離中，其產率比傳統酵素高，顯著提升 ASCs 獲取率。
2. 極致安全：本產品具極低內毒素（≤15 EU/mg 蛋白質）並採無哺乳動物來源設計。其製程僅採用的魚類成分依歐盟EMA/410/01 指引非屬TSE敏感物種，確認完全無BSE/TSE傳播風險。
3. 高度一致：透過優化發酵與純化工藝，確保優異的批次再現性，縮短您的實驗開發週期
Roche CustomBiotech 的 GMP Grade 酵素材料嚴格遵循 GMP 指引，並於 ISO 13485 品質系統下生產，提供完整品質文件與高度批次一致性，有助於降低原物料重新驗證成本，並支援法規申請及製程轉移。
細胞分離是細胞治療製程的第一步，也是影響後續細胞品質的重要關鍵。選擇高純度、高一致性且具 GMP 品質保證的組織解離酵素，不僅能提升細胞產量與活性，更能降低製程變異，為後續培養、基因修飾及臨床製造建立穩固基礎。
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參考資料:
1. Cell Culture Dish. Stromal Cell Isolation from Adipose Tissue.
https://cellculturedish.com/stromal-cell-isolation-from-adipose-tissue/
2. Nakamura, S., et al. (2020). Effects of hydroxyapatite-coated nonwoven polyethylene/polypropylene fabric on non-mesodermal lineage-specific differentiation of human adipose-derived stem cells. BMC Research Notes, 13, 462.
https://doi.org/10.1186/s13104-020-05315-8
3. Matsumoto, T., et al. (2024). Pilot Study for Isolation of Stromal Vascular Fraction with Collagenase Using an Automated Processing System. International Journal of Molecular Sciences, 25(13), 7148.
https://doi.org/10.3390/ijms25137148
4. Roche CustomBiotech. Liberase™ MNP-S GMP Grade.
https://custombiotech.roche.com/global/en/products/cb/liberase-mnp-s-gmp-grade-35331110.html
5. Roche CustomBiotech. Cell Isolation Solutions.
https://custombiotech.roche.com/global/en/portfolio/cell-isolation.html