在體外檢測試劑(IVD)及藥物開發驗證過程中,會需製備已知結果或濃度的測試材料,例如控制品(Control)與校正品(Calibrator),以評估檢測方法的準確性、靈敏度及穩定性。若以血清/血漿作為檢測的檢體類型,則可使用相應的血清/血漿稀釋基質來製備測試材料。然而,臨床檢體不僅取得不易,單一捐贈者來源的血液材料亦可能受到個體差異影響,且長期大量使用時更難以維持穩定供應。當測試材料難以兼具真實基質特性、成分一致性及穩定來源時,所建立的檢測基準可能因此缺乏代表性,進而影響檢測開發與驗證結果的判讀。

LGC® SeraCare提供庫存多人混合(Pooled)人類血清與血漿,有助於降低上述因素造成的影響,適合作為陰性稀釋基質。其中,血漿來源稀釋液(Plasma-derived Diluents)依不同檢測應用採用去纖維化、透析、去脂質化及活性碳吸附處理方式,調整基質中的特定成分與背景值,產品系列及處理方式請參考以下附表。
血漿來源稀釋液處理方式與應用指南
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產品系列名稱 |
處理方式 |
應用 |
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去纖維1 |
透析2 |
去脂質3 |
活性碳4 |
血清學 |
PCR/NAT |
NGS |
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SeraCon I |
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SeraCon II |
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SeraCon II D |
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SeraCon II CD |
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SeraCon Vitamin D Depleted |
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Basematrix |
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Matribase |
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*產品最終皆經0.2 μm過濾(0.2 μm Filtered)處理,降低細菌及懸浮微粒,提升產品潔淨度。 |
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註釋:
1. 去纖維化(Defibrination):去除凝血相關因子,使血漿呈現較接近血清的狀態。
2. 透析(Dialysis):透過緩衝液置換,經由濾膜去除小分子成分,並保留較大的分子,例如蛋白質,以調整至正常生理血清的組成。
3. 去脂質化(Delipidization):去除膽固醇、三酸甘油酯等脂質及脂蛋白相關成分。
4. 活性碳吸附(Charcoal Stripping):利用活性碳去除多種內源性荷爾蒙及脂溶性小分子,如類固醇、甲狀腺激素、脂肪酸及維他命D等。
l 去維他命D(Vitamin D Depletion):透過活性碳吸附去除內源性維他命D。
除上述經不同處理的血漿來源稀釋液外,LGC® SeraCare亦提供未經特殊處理的多人混合人類血清,適用於需要保留較接近天然血清組成的檢測應用。
如需進一步了解LGC® SeraCare多人混合血清與血漿產品資訊,歡迎隨時與我們聯繫!