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產品資訊
2026/11/09
ARES™ X自動化Fill & Finish系統:為自體細胞治療與小批量製程提供靈活的最終充填方案

隨著ARES™ X20+在台灣累積實機展示與製程導入經驗,其充填精準度與操作效率,成為令客戶印象深刻的亮點。如今,Xiogenix進一步推出面向自體細胞治療與小批量製造的ARES™ X。以自體CAR-T、TCR-T及自體基因修飾造血幹細胞等產品為例,這類產品常以單一患者為製造批次,最終可能僅需分裝至一個或數個容器;個人化癌症疫苗也可能依療程設計,採用少量、多劑次的分裝方式。

ARES™ X正是針對這類小批量需求,提供靈活的自動化充填方案。

 

相同核心技術,讓既有經驗成為導入助力

ARES™ X沿用ARES™ X20+的核心封閉式充填原理與製程配方軟體架構,保留配方調整、取樣、岐管充填前檢測及充填等功能,並以更精巧的桌上型設計,因應小批量產品的操作需求。我們相信ARES™ X能更快銜接客戶需求,成為製程自動化的實用助力。系統亦透過權限管理、電子紀錄、警報及批次資料功能,支援cGMP製造與21 CFR Part 11相關要求,並配合實際配置與驗證程序導入。

 

封閉式充填不綁定單一容器品牌,保留製程選擇彈性

最終產品容器的選擇,牽涉冷凍保存、運輸、解凍及臨床使用需求。ARES™ X的封閉式充填採取不綁定單一容器品牌的設計理念,透過客製化一次性管路系統,整合不同供應商的袋裝與瓶裝容器。讓設備配合產品與製程,使客戶不必因導入充填設備而被限定使用單一品牌,並保留延續既有容器或評估替代方案的彈性。

 

新增半自動針式充填,延伸小量分裝與取樣應用

除了封閉式充填,ARES™ X另提供獨立的半自動針式充填模式,可於生物安全櫃(BSC)內操作,支援開放式容器,例如:開口小瓶與針筒充填。

 

禮文公司歡迎細胞治療開發商、CDMO及製程開發團隊聯繫洽詢,共同評估適合的ARES™ X製程配置。

本系統預計於 **2027年第二季來台進行實機展示**,開放業界了解:

- ARES™ X主要功能與操作流程

- 封閉式Bag/Vial充填示範

- 半自動Open Vial針式充填示範

- 客製化製程模擬評估(需事前討論)

如需產品資料或洽詢Demo安排,歡迎聯繫禮文公司:support@miteklab.com.tw。