隨著新的生物標誌物發現,分子診斷分析的需求快速的增長,診斷開發商及製造商也可以更快速的製造出分子檢測試劑,以往,分子檢測試劑以甘油和其他添加劑以確保濕化學形式的穩定性並且需要冷鏈處理和儲存,如果試劑處理、儲存或使用不當,分子診斷測試可能導致假陽性或假陰性結果。
《推薦的分子試劑解決方案-凍乾是將酶或試劑冷凍乾燥成固體、穩定顆粒的過程》
分子診斷應用的一個主要優點是酵素可以被凍乾,並且在許多情況下,可以與運行測試所需的必要緩衝成分或寡核苷酸(例如primer和probe)組合,從而完全避免任何需要混合或使用前的處理步驟。樣品及其相關的目標核酸可以簡單地將凍乾試劑溶於水,即可開始測試。
《凍乾的諸多好處-與液態試劑不同,凍乾產品在重新懸浮之前是固體且穩定的》
降低成本:凍乾產品不再需要為冷鏈處理支付費用,節省運輸成本;另外保存於室溫下是穩定的,降低對冰櫃和冰箱的需求,電氣、空間和設備成本也能降低。
減少汙染:通過減少有毒製冷劑和冷卻劑的污染、消除乾冰最大限度地減少包裝以及減少能源使用,可以減少對環境的影響。
《凍乾助於定點照護(Point of Care Testing, POCT)的發展》
鄉村醫院、偏遠的村莊及診所取得診斷試劑條件十分困難。為了使即時診斷成功,測試需要便攜、使用簡單、準確且耐用,這是凍乾試劑可以主要發揮作用的地方:成本較低、運輸及保存容易。這使得患者及醫師提供結果的時間大幅縮短。
《成功凍乾的關鍵因素》
要凍乾的產品、其配方、容器封閉系統和設備設計以及分析工作流程都需要考慮在內。在項目開始時就必須考慮到凍乾兼容性的設計和測試方式是導致整個研究成本花費、效益表現和成功與否的關鍵,這需要足夠的經驗及技術才能夠掌握這些技巧。
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