HOME
keyboard_arrow_right
產品介紹
keyboard_arrow_right
製藥相關
keyboard_arrow_right
抗體純化樹脂
keyboard_arrow_right
Amsphere A3
Amsphere A3
JSR自2016年1月推出新一代 Protein A 抗體純化樹脂Amsphere™ A3後，因其在大規模生產時優異的產品能力及顯著的經濟效果，已被全球生物製藥廠迅速用作下游純化的替代選擇，並於2022/03/15宣布， Amsphere™ A3首次被納入FDA批准的治療藥物的商業生產中。
此外Amsphere™ A3 目前在全球更是在超過 150 個臨床項目中使用。
．Phase I : 106
．Phase II : 19
．Phase III : 21
．BLA : 2
．Commercial Programs : 1
此外Amsphere™ A3 目前在全球更是在超過 150 個臨床項目中使用。
．Phase I : 106
．Phase II : 19
．Phase III : 21
．BLA : 2
．Commercial Programs : 1
產品特徵
- 產品特徵
- 產品資訊
- 產品規格
- 特殊應用
傑出的動態吸附效能 (DBC)
4-6分鐘停駐時間DBC高達60 (g/L)，與市售產品相比結合率更高20% - 50%，有效提升純化製程的效率
良好的壓力流動性能
在高線性速度時展現低背壓的穩定特性，可承受0.8MPa的高壓，分離流速更快
卓越的耐鹼穩定性
在0.5M NaOH 測試鹼性環境表現的浸漬實驗中，浸泡12小時仍保持95%以上高DBC維持率，對鹼有高度耐受性
更優的淨化能力
100次循環下HCP去除力保持在2.0LRV ; DNA去除力保持在2.9LRV，重複進行CIP作業也能維持良好的不純物去除能力
高效回收 更省錢！
高產能可重複利用，價格更低，比市售產品更節省製程時間與成本 (～30%)
瞄準未來趨勢
製藥等級，各種容量包裝滿足大量專業研究與生產的需求，經濟實惠
|
|
除了在傳統mAb製程中具有高動態結合載量(DBC)和出色的雜質清除能力外，Amsphere A3還對下一代mAb（例如 Fc-fusion和抗體片段）表現出強大的親和力。 |
用於下一代單株抗體的親和層析樹脂
Amsphere A3能夠結合 Fc-fusion以及VHH或VH-based的抗體片段，如single-domain Antibodies (sdAb)，且動態結合載量 (DBC)高於他牌protein A resin。
簡化原料選擇最大限度地降低成本
透過Amsphere A3單一純化平台實現傳統mAb、抗體片段和 Fc fusion的純化。
優異的雜質清除能力
Amsphere A3符合Fc fusion和抗體片段純化中雜質清除的業界標準，A3在Fc fusion清除HCP的表現與其他市面主流產品能力相同，在VHH-based的抗體片段實現了2.7 LRV 的HCP清除率。
