本試劑採用 PCR 核酸擴增技術，專為 CHO 細胞培養優化設計，包含 GAPDH 內部控制基因引物對，使用 Uracil-N-Glycosylase 酶降低引物污染風險。
- 產品特點
- 產品規格
MycoTOOL Mycoplasma Detection Amplification Kit 為一款體外核酸擴增檢測試劑，專為偵測 CHO 細胞培養中的黴漿菌污染而設計。
本產品同樣依據《歐洲藥典》第 2.6.7 章〈黴漿菌核酸擴增檢測 (NAT) 指引〉開發，並在特異性、靈敏度/偵測極限及耐變性等方面通過驗證。
● 當有其他細胞系之品管需求，經驗證後可適用於不同種細胞系。
● 本試劑提供CHO 細胞內參基因 GAPDH 之引子組，適用於細胞濃度約 5 × 10⁶ cells/mL 的培養樣本；確保監測樣本萃取狀態，若樣本濃度介於 5 × 10⁶ 至 1 × 10⁸ cells/mL (源自 SP2 或 CHO 細胞株)，則應使用相對應的 housekeeping 基因作為內控。
● 為降低 PCR 擴增前的污染風險，本試劑採用 Uracil-N-Glycosylase (UNG) 酶系統，可選擇性降解含有去氧尿嘧啶（dU）的擴增產物，而不影響樣本 DNA。
建議搭配 QC Sample Preparation Kit 手動樣本處理套組使用，以獲得最佳檢測效果。
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Sensitive control(10 CFU/mL A. laidlawii) |
在 4 次反應中至少有 2 次可清楚辨識出 450 bp 的條帶 |
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Negative control of the whole workflow (mycoplasma) |
在 6 次反應中，至少有 5 次無顯示 420–480 bp 的條帶 |
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Positive control of the whole workflow (GAPDH) |
每個樣本皆可穩定顯示 150 bp 條帶 |
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Negative control of the PCR (Mycoplasma and GAPDH) |
4 次反應皆無條帶出現 |
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Positive control of the PCR (mycoplasma) |
在 4 次反應中至少有 2 次顯示 360 bp 條帶 |