本試劑採用 Real-time PCR 即時核酸擴增技術(NAT)，提供高靈敏度、反應性及專一性結果，偵測細胞培養中的黴漿菌污染，其開發與性能驗證均依據《歐洲藥典》第 2.6.7 章要求，檢測靈敏度可達 ≤10 CFU/mL。
- 產品特點
- 產品規格
MycoTOOL Mycoplasma Real-Time PCR Kit 為一款採用 Real-time PCR 核酸擴增技術（NAT），專為偵測細胞培養中的黴漿菌污染而設計。
其開發與性能驗證均依據《歐洲藥典》第 2.6.7 章〈黴漿菌核酸擴增檢測 (NAT) 指引〉之要求進行，確保在特異性、靈敏度(LOD)、耐變性、交叉試驗、可比性等符合藥典規範。
精準可靠，靈敏特異
● 檢測極限 ≤10 CFU/mL，滿足嚴格法規要求
● 無交叉反應，精準辨識支原體
全面覆蓋，操作安心
● 可偵測約 150 種可培養及不可培養支原體
● 優化控制及經驗證的試劑確保結果可靠
自動化流程，省時高效
● 結合自動樣本處理與RT-PCR 技術
● 含樣本準備在內，總耗時< 5 小時
● 操作容易，檢單建立分子實驗室操作項目
此試劑通過偵測並擴增黴漿菌基因組中特定且高度保守的基因區域，能檢測 150 多種黴漿菌，例如 Mycoplasma hominis、Mycoplasma orale、Mycoplasma aginini、Acholeplasma laidlawii、Mycoplasma hyorhinis、Mycoplasma pneumoniae、Mycoplasma salivarium、Mycoplasma fermentans 和 Spiroplasma citri 在內之相關黴漿菌。
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Pack size |
1 kit, 160 Tests |
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Sample Prep |
1 mL 細胞培養液，支援自動或手動萃取系統 |
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Control Concept |
提供內部控制組(IPC)確保從樣本萃取至擴增流程，提升檢測準確性 |
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Enhanced Specificity |
可檢測超過 150 種黴漿菌，專用探針設計可避免非特異性擴增的干擾 |
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All Reagents Included |
套組內含所有所需試劑，即開即用，快速啟動檢測流程 |
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High Cell Densities |
可直接處理未經稀釋的標準細胞濃度樣本 (例如 5×10⁶ CFU/mL) |
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High Quality |
依 ISO 13485 標準製造，並提供變更通知，確保產品一致性 |
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Stability |
於 -15 至 -25°C 儲存，可保持規格範圍內穩定達 18 個月 |