- 產品特點
- 操作流程
- 產品規格
- 影片介紹
精準充填
在 1mL 至 100mL，誤差範圍控制在 ±10% 以下。
管袋兼容
同時滿足管 (Vials) 與袋 (Bags) 的充填，保持產品規格彈性。
快速充填
根據充填體積不同，充填充流程可在 5~15分 鐘內完成。
控溫均質
具冷卻 (2–8°C )與均質功能，維持產品活性。
不佔空間
桌上型設計占地僅有 101.6cm x 50.8cm x 83.8cm。
最終調配
除原料袋外，還可連接兩種不同的溶液，例如冷凍保護劑(CPA)或白蛋白液(Albumin)。
擴充可能
具20個充填位置，藉由岐管設計，單一批次最多可填充100個產品容器。
封閉系統
利用岐管將產品與外界完全隔離，可於C級區中操作，且無需搭配BSC。
排氣功能
在填充前/後去除殘留空氣以降低容器中氣體殘留。
減少浪費
充填完成後，可將岐管內產品回收以減少浪費(dead volume)。
|
01 |
 |
排氣 |
開始冷卻來源袋，並啟動蠕動泵反向運轉，將填充袋內多餘的空氣排出 |
|
02 |
 |
配製 |
依設定體積，將額外成分（如 DMSO）加入來源袋中 |
|
03 |
 |
細胞懸浮 |
啟動均質混合機制，在冷卻狀態下輕柔攪拌來源袋的內容物，確保溶液均勻。混合會持續到整個製程結束 |
|
04 |
 |
管路預充 |
先將管路充滿液體，避免有空氣，並確保填充體積準確 |
|
05 |
 |
填充袋/瓶 |
系統自動充填每個袋/瓶，達到設定體積後自動停止 |
|
06 |
 |
產品取出 |
人工封口(sealing)並取出 |
|
Information |
ARES X20 (Xiogenix) |
|
|
|
|
Container type |
Vials (CellSeal) and bags (OriGen, and Charter Medical) |
|
Slot quantity |
20 |
|
Scale-up ability |
Up to 100 containers (with add-on manifolds) |
|
Source bag volumn |
Up to 3L |
|
Cooling (2°C~8°C) |
Yes |
|
Agitation |
Yes |
|
Formulation |
Yes |
|
Washing |
No |
|
Pre-filling integrity test |
Yes |
|
Filling accuracy |
10% (1ml~10ml) ; 5% (11ml~100ml) |
|
Process time |
5min (20*1ml) ; 15min (20*100ml) |
|
Weighting |
No |
|
Purging |
Yes |
|
Sealing |
No |
|
Operation enviroment |
Grade C Cleanroom |
|
Operation temperature |
0°-43°C |
|
GMP/Part 11 compliance |
Yes |
|
Dimension (W*H*D) |
101.6 cm (W) * 50.8 cm (H) * 83.82 cm (D) |
|
Weight |
~136 Kg |
|
Power supply |
120 VAC、60 Hz |
|
Supportive data |
Post thaw cell viability > 94% ; White paper (CAR-T) |
