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人類男性AB血清
人類男性AB血清
美國Access Biologicals公司是全世界唯一使用“人類來源凝血酶(Human Thrombin)”進行去纖維化(Defibrinated)的AB血清製造商。
只挑選健康男性AB血型捐贈者製成血清，確保血清內並無A、B型抗體，減少免疫細胞治療的免疫反應。
我們所提供的血清已實際用於CAR-T細胞治療、免疫細胞治療等，其製造過程均符合cGMP規範，COA中除了有標準檢測外，亦可配合客戶需求進行額外檢測項目。
*截至2020年1月，使用Human Male AB Serum的全球大廠已有超過100件發展中計畫，多項PhaseI~PhaseIII的臨床試驗案正在進行中，除此之外，目前已有兩項核可通過之商品化細胞治療產品，欲知詳情歡迎來電!
只挑選健康男性AB血型捐贈者製成血清，確保血清內並無A、B型抗體，減少免疫細胞治療的免疫反應。
我們所提供的血清已實際用於CAR-T細胞治療、免疫細胞治療等，其製造過程均符合cGMP規範，COA中除了有標準檢測外，亦可配合客戶需求進行額外檢測項目。
*截至2020年1月，使用Human Male AB Serum的全球大廠已有超過100件發展中計畫，多項PhaseI~PhaseIII的臨床試驗案正在進行中，除此之外，目前已有兩項核可通過之商品化細胞治療產品，欲知詳情歡迎來電!
產品特點
- 產品特點
- 產品應用
- 產品規格
- 檢測項目
- 產品認證
- 符合國際規範
-捐贈者血液收集符合IRB規則及美國聯邦法規第21章（21 CFR 640）的規範。
-依照FDA認可的病毒檢測方式，於通過CLIA認證的實驗室內進行各項檢測。 - 具有可溯性
在美國FDA核准之中心(FDA licensed center)，收集和處理捐贈者的血液，完整保留捐贈者的病歷和個人數據資料，符合cGMP規範。 - 大量生產
批量生產可從1L至400L，滿足客戶從研究、臨床試驗至細胞商品製程之需求。 - 穩定供應
Access Biologicals擁有美國150多家血液中心，可確保供貨穩定。
AB血清已廣泛應用於各種細胞治療，包含研究、臨床試驗至細胞商品製程。
- 用於CAR-T 治療的實績
- 用於周邊血(PBMC)、骨髓(CD33)、前趨細胞(CD9)、T細胞(CD3)之細胞培養
- 用於幹細胞的幹性維持與放大培養(MSC. iPS)
依照FDA認可的病毒檢測方式，於通過CLIA認證的實驗室內進行各項檢測。
cGMP認證：
