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原廠服務
原廠服務
細胞治療檢測服務 (QualTex)
- 細胞治療檢測服務 (QualTex)
- 細胞代工量產服務 (GenCure)
- 抗體/抗原 /血液分離膜/凍乾服務 (IPOC)
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主要服務項目為"特定病原篩選(Donor Screening)"與"產品檢驗(Product Testing)"，QualTex使用FDA核可試劑(FDA Approval Kit)或內部認證(Internal Validation Assay)的方式進行多項檢測，除了能提供GMP級的檢測結果(CoA)外，還能協助您回覆監管機關(FDA)所提問之問題。
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| 捐贈者適宜性評估 (Donor Screening) | 初始材料 / 最終產品 (Product Testing) | 微生物學 |
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受美國政府委託，致力開發多種類細胞(MSC, iPS, Immune Cell)之量產平台，具備cGMP級的生產場所，以實現臨床開發和產品商業化為最終目標。
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| CDMO Service |
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International Point of Care Incorporated 總部位於加拿大多倫多，擁有佔地36,000平方英尺且符合GMP和ISO13485標準的工廠。他們專注於即時檢測領域，提供Primecare血液分離膜、抗體、重組蛋白質與客製化凍乾服務等等，並致力於給全球客戶更完整、多樣化的解決方案。
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| 抗體 / 抗原 | 血液分離膜 | 凍乾服務 |