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自動無菌過濾分裝/充填
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RoSS.FILL Base Scale
Single Use Support
RoSS.FILL Base Scale
RoSS.FILL Base Scale – 無菌袋裝自動化分裝&排液系統 | 500L /1000L (2D/3D袋)
RoSS.FILL Base 是一款高度自動化的分裝與排液系統，專門針對大批量原料藥（DS）的過濾分裝或排液需求設計。其設計卓越，單一批次內可高效地分裝500 L的原料藥至多個50 L的一次性袋子，每個充填層架配備獨立的重量秤，以確保每個袋子的等量充填，實現高精度和一致性的充填目標。設備完全符合cGMP和21 CFR Part 11的嚴格規範，保障製藥過程的合規性和數據完整性，確保產品質量和安全性。RoSS.FILL Base 特別適用於單株抗體（mAb）、mRNA疫苗以及微生物發酵等大體積原料藥物的商業化生產。其高效的充填速率和精確的重量控制顯著提升了生產效率，降低了人為誤差的風險。RoSS.FILL Base 以其高效自動化和精準秤重的優勢，在技術性能和合規性方面均表現出色，是大批量原料藥物商業化生產的理想選擇。
RoSS.FILL Base 是一款高度自動化的分裝與排液系統，專門針對大批量原料藥（DS）的過濾分裝或排液需求設計。其設計卓越，單一批次內可高效地分裝500 L的原料藥至多個50 L的一次性袋子，每個充填層架配備獨立的重量秤，以確保每個袋子的等量充填，實現高精度和一致性的充填目標。設備完全符合cGMP和21 CFR Part 11的嚴格規範，保障製藥過程的合規性和數據完整性，確保產品質量和安全性。RoSS.FILL Base 特別適用於單株抗體（mAb）、mRNA疫苗以及微生物發酵等大體積原料藥物的商業化生產。其高效的充填速率和精確的重量控制顯著提升了生產效率，降低了人為誤差的風險。RoSS.FILL Base 以其高效自動化和精準秤重的優勢，在技術性能和合規性方面均表現出色，是大批量原料藥物商業化生產的理想選擇。
產品介紹
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產品特點 (Facts)
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1.高充填量： l 10個50L 的一次性2D袋子。 l 1個1000L 的一次性3D袋子。 2.高度精準：充填重量50 L時，精準度可達 ±100g。 3.減少流失：主動管線排空機制與回收袋設計。 4.便捷操作：具有自動流速調節、管線熔封及簡易斷開功能的夾管閥。 5.高靈活性：不同機型使用相同的控制單元 (CU) 可連接各式層架或增加通量。 6.製程彈性：不綁定任何一次性耗材供應商，提供廠區更大的使用彈性。 7.系統整合：可輕易整合廠區MES系統。 8.合規保障：符合 cGMP 和21 CFR part 11規範。 |
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