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RoSS.pFTU Large-scale
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RoSS.pFTU Large-scale
RoSS.pFTU Large-scale 自動化程序凍融儀 | Up to 400L
RoSS.pFTU Large-scale 自動化程序凍融儀採用先進的上、下不鏽鋼板接觸式冷凍技術，具備高效的回溫解凍功能，並且不受特定供應商限制，適用於各種尺寸和類型的一次性生物凍存容器（如袋、瓶、凍管）。非液態氮系統降低了操作複雜度和成本，內部空間最大可容納 400L的原料藥物。RoSS.pFTU Large-scale 設備具有良好的可擴展性（scalability），從製程開發階段擴展到大規模商業化生產，確保產品凍融製程的一致性。該設備符合 cGMP 和 21 CFR Part 11 的規範，確保製藥過程中的合規性和數據完整性。其先進的冷凍技術和精確的控溫系統確保了溫度控制的穩定性和準確性，使其成為細胞與基因治療、病毒載體等小體積生物製劑，以及單株抗體 (mAb)、mRNA疫苗等大體積原料藥物的理想選擇。
RoSS.pFTU Large-scale 自動化程序凍融儀採用先進的上、下不鏽鋼板接觸式冷凍技術，具備高效的回溫解凍功能，並且不受特定供應商限制，適用於各種尺寸和類型的一次性生物凍存容器（如袋、瓶、凍管）。非液態氮系統降低了操作複雜度和成本，內部空間最大可容納 400L的原料藥物。RoSS.pFTU Large-scale 設備具有良好的可擴展性（scalability），從製程開發階段擴展到大規模商業化生產，確保產品凍融製程的一致性。該設備符合 cGMP 和 21 CFR Part 11 的規範，確保製藥過程中的合規性和數據完整性。其先進的冷凍技術和精確的控溫系統確保了溫度控制的穩定性和準確性，使其成為細胞與基因治療、病毒載體等小體積生物製劑，以及單株抗體 (mAb)、mRNA疫苗等大體積原料藥物的理想選擇。
產品介紹
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產品特點 (Facts)
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1.使用空間：該凍融平台可容納 400L 體積的藥物。 2.一機兩用：兼具冷凍與回溫解凍功能。 3.卓越效能：採用不鏽鋼板接觸式冷凍技術，提供更快速且均勻的溫度傳導。 4.穩定控溫：可自行設定每分鐘1°C~3°C降溫速率，最低溫度可達-80°C。 5.非液態氮：依賴電力運行，無需外接液態氮桶。 6.靈活兼容：適用於任何廠牌、尺寸的一次性袋/瓶/管裝容器。 7.系統整合：可輕鬆整合廠區MES系統。
8.合規保障：符合 cGMP 和21 CFR part 11規範。 |
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