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RoSS.pFTU XL
RoSS.pFTU XL 自動化程序凍融儀 | Up to 500L
RoSS.pFTU XL 自動化程序凍融儀採用先進的上、下不鏽鋼板接觸式冷凍技術,具備高效的回溫解凍功能,並且不受特定供應商限制,適用於50L體積以下的一次性袋裝容器。非液態氮系統降低了操作複雜度和成本,內部空間最大可容納 500L 的原料藥物。RoSS.pFTU XL 設備具有良好的可擴展性(scalability),從製程開發階段擴展到大規模商業化生產,確保產品凍融製程的一致性。該設備符合 cGMP 和 21 CFR Part 11 的規範,確保製藥過程中的合規性和數據完整性。其先進的冷凍技術和精確的控溫系統確保了溫度控制的穩定性和準確性,使其成為單株抗體 (mAb)、mRNA疫苗等大體積原料藥物的理想選擇。
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產品特點 (Facts)

 

1.使用空間:該凍融平台可容納 500L 體積的藥物。

2.一機兩用:兼具冷凍與回溫解凍功能。

3.卓越效能:採用不鏽鋼板接觸式冷凍技術,提供更快速且均勻的溫度傳導。

4.穩定控溫:可自行設定每分鐘1°C~3°C降溫速率,最低溫度可達-80°C

5.非液態氮:依賴電力運行,無需外接液態氮桶。

6.靈活兼容:適用於任何廠牌、最大體積50L的一次性袋子。

7.便捷操作:使用專屬層架便便利產品移載。

8.系統整合:可輕鬆整合廠區MES系統。

9.合規保障:符合 cGMP 21 CFR part 11規範。