產品介紹
HOME  keyboard_arrow_right  產品介紹  keyboard_arrow_right  製藥相關  keyboard_arrow_right  一次性製程組件與防護裝置  keyboard_arrow_right  IRIS.2D Bag
IRIS.2D Bag
IRIS.2D Bag 一次性生物製程冷凍袋| 標準尺寸 10mL ~ 50L (客製化任何尺寸)
IRIS.2D Bag 一次性生物製程冷凍袋採用複層PE與EVOH材料組合,此結構具備良好的延展保護性與低通透性,適用於-196°C 到 +50°C 環境,兼容大多數凍融平台。專為冷凍儲存和冷鏈運輸而設計,IRIS.2D Bag 提供了可靠的產品保護,確保您的寶貴產品在運輸和儲存過程中保持安全無損。此外,IRIS.2D Bag 可以根據不同的充填需求客製化任意尺寸,且無需考慮管道、連接埠和連接器的數量限制,提供高度靈活性和便利性。IRIS.2D Bag 符合歐、美藥典規範,提供生物相容性、可萃取物/浸出物、無菌性等試驗數據,確保產品的最高安全性和合規性標準。這使得 IRIS.2D Bag 成為生物製劑包裝中的理想選擇,無論是在製程開發階段或是商業化生產中,都能有效地滿足各種冷凍保存和運輸需求。
產品介紹
  • 產品介紹

產品特點 (Facts)

 

1.溫度範圍:溫度耐受-196°C ~ +50°C環境,適用於各種冷凍平台。

2.膜材特性:高防護性、低滲透性和高化學惰性的PE複層結構。

3.標準體積:提供10mL50L的多種體積選擇。

4.供客製化:提供任何尺寸的充填體積、管道、連接器與連接埠等配件。

5.安全滅菌:符合ANSI/AAMI/ISO11137輻射滅菌標準。

6.品質標準:

ˇ符合ISO 9001認證製造程序。

ˇ通過USP <88> Class VI  ISO 10993生物相容性試驗。

ˇ通過 BPOG E&L試驗,符合美國與歐洲藥典標準。

ˇ可根據客戶需求提供測試報告。