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一次性製程組件與防護裝置
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IRIS.Manifold
Single Use Support
IRIS.Manifold
IRIS.Manifold 一次性歧管組件組裝服務
IRIS.Manifold 提供100%客製化的一次性組件組裝服務，涵蓋多種製程必需的高品質組件，包括一次性製程容器、充填管道、無菌連接器以及無菌過濾器等。這些組件在符合ISO 7潔淨室標準的環境中進行組裝，確保製造過程的無菌和高質量。每個客製化組件均經過嚴格的輻射滅菌程序，確保無菌性和安全性，並符合FDA、ISO等相關監管單位的標準要求。IRIS.Manifold 的服務不僅確保了製藥過程的高度合規性和安全性，還能根據客戶的具體需求進行定制，提供靈活且高效的解決方案。這些一次性組件在製藥、生物技術和醫療領域中具有廣泛的應用，特別適用於需要無菌且封閉環境的藥物製程。IRIS.Manifold 的客製化服務以其卓越的品質、嚴格的合規性和靈活的設計，成為現代製藥和生物技術生產過程中不可或缺的重要組成部分。無論是用於臨床研究還是商業化生產，IRIS.Manifold 都能提供符合最高標準的一次性組件，確保每個製程環節的安全和效率。
IRIS.Manifold 提供100%客製化的一次性組件組裝服務，涵蓋多種製程必需的高品質組件，包括一次性製程容器、充填管道、無菌連接器以及無菌過濾器等。這些組件在符合ISO 7潔淨室標準的環境中進行組裝，確保製造過程的無菌和高質量。每個客製化組件均經過嚴格的輻射滅菌程序，確保無菌性和安全性，並符合FDA、ISO等相關監管單位的標準要求。IRIS.Manifold 的服務不僅確保了製藥過程的高度合規性和安全性，還能根據客戶的具體需求進行定制，提供靈活且高效的解決方案。這些一次性組件在製藥、生物技術和醫療領域中具有廣泛的應用，特別適用於需要無菌且封閉環境的藥物製程。IRIS.Manifold 的客製化服務以其卓越的品質、嚴格的合規性和靈活的設計，成為現代製藥和生物技術生產過程中不可或缺的重要組成部分。無論是用於臨床研究還是商業化生產，IRIS.Manifold 都能提供符合最高標準的一次性組件，確保每個製程環節的安全和效率。
產品介紹
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產品特點 (Facts)
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1.製程彈性：提供多家廠牌一次性組件，滿足客戶多樣化需求。 2.文件支持：提供歧管組件中各廠牌一次性組件COA文件。 3.高規施作：所有組件於 ISO 7 級潔淨室內組裝。 4.安全滅菌：符合標準輻射滅菌程序 (ANSI/AAMI/ISO 11137) 。 5.合規保障：符合多項 FDA 和 ISO 監管標準程序，包括 ISO 10993、USP <85>、USP <86>、USP <87> 等，確保產品符合國際監管標準。 |
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