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ExoHERO®外泌體層析純化管柱
ExoHERO® 是Astrea Bioseparations 所開發的創新外泌體純化解決方案,該產品搭載市售唯一奈米纖維層析基架 - AstreAdept®。該基架不僅擁有高度的物理與化學穩定性,且具備良好的動態結合能力與高流速耐受性,該產品設計使得配基能夠在更短的滯留時間內高效捕獲目標外泌體顆粒。這項技術成功克服了目前市售膜層析管柱所面臨的製程放大不易、耗時較長、流道容易堵塞與目標顆粒回收率低等製程困難,為外泌體的純化製程提供高效且穩定的解決方案。
產品特點
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1. 應用範圍:適用於 HEK293MSC細胞培養系統。

2. 操作簡易:可直接對接FPLC設備做使用。

3. 超高載量:經條件優化每毫升填料可捕獲高達1.2 x 1012目標顆粒物。

 

4. 高回收率:經條件優化目標顆粒回收率可高達 85%

5. 超高流速:操作流速可設定5 ~ 10 CV/分鐘。

6. 超低剪力:基架採用放射型流道設計,與市售膜層析填料相比大幅降低流道堵塞 (Dead end channel) 風險。

 

7. 超低背壓:正常操作下管柱背壓遠小於1 Bar (實際約0.2 Bar)

8. 製程放大:產品專為實驗室開發到GMP商業化生產所設計,符合線性放大標準。

9. 文件齊全:提供完整Regulatory Support File (RSF)

10. 符合規範:產品生產符合GMP製造規範,且所有組件皆為USP Class VI並於潔淨室內組裝完畢。

 

產品特性

描述

Ligand

Weak anion exchange

Typical dynamic binding capacity

BSA: > 60 mg/mL

Maximum pressure at 20ºC

6 Bar | 0.6 MPa | 87 psi

Bed volume (BV)

1 mL; 10 mL; 100 mL

Normal void volume

3.5 mL; 30 mL; 300 mL

Recommended operational flow rate (mL/min)

5 – 10 CV/min

Recommended pre-capsule pressure

3 Bar | 0.3 MPa | 43 psi

Chemical stability

Compatible with buffers commonly used in bioprocessing, including 20% EtOH, 1 M acetic acid, 1 M NaOH, and solutions containing up to 10 mM EDTA

Connections

1mL  Luer
10mL & 100mL 
 Sanitary flange (12.7mm)

Vent valve

Screw cap

Repeat use

Single batch use

Materials of construction

Housing: Polypropylene, Silicone
Functional membrane: modified cellulose acetate

Compliance of materials

All wetted parts have been assessed for low toxicity compliance and bio-compatibility against either USP VI <88>, ISO 10993, 21CFR Part 177 or by risk assessment.

Declarations of suitability

TSE/BSE free, Non-Animal derived, Nitrosamine free statements available

Quality

Manufactured within an ISO 9001:2015 Quality Management System the product is controlled, traceable and released through the Quality function. For research use only.

 

 

 

產品名稱

產品貨號

ExoHERO® 1 (1mL)

EH0001001A

ExoHERO® 10 (10mL)

EH0001001B

ExoHERO® 100 (100mL)

EH0001001C