產品介紹
HOME  keyboard_arrow_right  產品介紹  keyboard_arrow_right  純化材料  keyboard_arrow_right  混合模式層析樹脂(MMC resins)  keyboard_arrow_right  Fabsorbent™ F1P HF (Protein L替代性樹脂)
Fabsorbent™ F1P HF (Protein L替代性樹脂)
Fabsorbent™ F1P HF 為一款混合模式層析樹脂,採用化學合成配基專一性結合抗體 κ 鏈與 λ 鏈區域,適用於抗體片段(Fragments)與雙特異性抗體(Bi-specifics)的高效純化。配基具高度耐鹼穩定性,有助於提升重複使用次數,降低製程開發成本。其搭載 Astrea Bioseparations 自主研發之 PuraBead® 6HF 微球基架,平均粒徑分布高度一致具備良好的流動性,即使用於大規模純化製程仍能夠維持背壓穩定性。Fabsorbent™ F1P HF專為抗體片段與雙特異性抗體的工業化應用而設計,提供一個高效且具經濟效益的純化方案。
產品特點
  • 產品特點
  • 產品資訊
  • 產品規格
  • 技術文件

1. 廣泛結合:同時結合 κ 鏈和 λ 鏈,適用於多種抗體片段(如 F(ab‘)FabscFvVL)及雙特異性抗體 (Bi-specific) 的純化。

2. 高耐鹼性:可耐受 1M NaOH,相較於市售Protein L 純化樹脂,具有更多的重複使用次數,有助於降低原料成本。

3. 高除雜力:針對HCP不純物的去除率可達 3.67 log PPM,表現遠高於市售 Protein L 純化樹脂。

4. 溫和洗脫:可使用較為中性溫和的緩衝液洗脫,有助於減少蛋白質變性或聚集等影響。

5. 背壓穩定:配基搭載專利基架 - PuraBead® 6HF 微球 (Agarose beads),粒徑分布高度一致具有良好的流動性與背壓穩定性。

6. 製程放大:從實驗室開發至GMP 商業化生產皆可適用。

7. 文件齊全:提供完整 Regulatory Support File (RSF)

產品特性

描述

Ligand

F1P synthetic triazine ligand

Mean particle size (μm )

90 ± 10 μm

Matrix

PuraBead® 6HF (6% cross-linked near monodisperse agarose)

Binding capacity

Human Fab: Up to 20 g/L

Human IgG:  40 g/L

(Depending on antibody / fragment type and source)

Recommended packing condition

At a constant pressure of 1.5 bar using 0.1 M NaCl solution

Recommended operating pressure

Up to 1 bar

Recommended operating flow rate

Up to 500 cm/h

Operating pH

pH 1.5 ~ pH 14.0 (intermittent)

pH stability

Longterm(3 months) pH3.0~pH13.0

Chemical stability

All commonly used aqueous buffers and co-solvents

Cleaning / Sanitization

0.5 ~ 1.0M NaOH, 25°C

Recommended storage condition

2 ~ 30°C, 20% ethanol

 

產品包裝形式:散裝 (Resin Slurry)

產品名稱

產品貨號

Fabsorbent™ F1P HF - 25mL

3904-00025

Fabsorbent™ F1P HF - 100mL

3904-00100

Fabsorbent™ F1P HF - 500mL

3904-00500

Fabsorbent™ F1P HF - 1L

3904-01000

 

 

產品包裝形式:預裝柱  (Pre-packed column)

產品名稱

產品貨號

Fabsorbent™ F1P HF Column, 1 x 1 mL

6732

Fabsorbent™ F1P HF Column, 1 x 5 mL

6733

Fabsorbent™ F1P HF Column, 4 x 1 mL

6732

Fabsorbent™ F1P HF Columns, 4 x 5 mL

6633