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核酸消化酵素
Roche Diagnostics
核酸消化酵素
DNase I (RNase- free), GMP Grade
CustomBiotech的DNase I，作為去除樣品中殘留 DNA 的關鍵酵素，廣泛應用於細胞培養與mRNA核酸藥物生產流程。例如: 解凍步驟常造成部分細胞死亡並釋出 DNA，造成懸浮液黏稠、細胞聚集。這些游離 DNA 會使細胞黏連、形成團塊，影響單細胞懸浮品質、使細胞計數誤差、分選（如 FACS）效率下降。甚至在懸浮培養過程中，若胞外 DNA 含量過高，可能影響細胞營養分布、氣體交換、剪切應力響應。本產品為GMP等級，具備高酵素活性與高度穩定性，足後續嚴謹的製程需求。依據 ISO 13485 合規標準 製造，整個生產流程完全不使用任何動物來源原料，有效降低污染風險並確保產品間的一致性與可重現性。
CustomBiotech的DNase I，作為去除樣品中殘留 DNA 的關鍵酵素，廣泛應用於細胞培養與mRNA核酸藥物生產流程。例如: 解凍步驟常造成部分細胞死亡並釋出 DNA，造成懸浮液黏稠、細胞聚集。這些游離 DNA 會使細胞黏連、形成團塊，影響單細胞懸浮品質、使細胞計數誤差、分選（如 FACS）效率下降。甚至在懸浮培養過程中，若胞外 DNA 含量過高，可能影響細胞營養分布、氣體交換、剪切應力響應。本產品為GMP等級，具備高酵素活性與高度穩定性，足後續嚴謹的製程需求。依據 ISO 13485 合規標準 製造，整個生產流程完全不使用任何動物來源原料，有效降低污染風險並確保產品間的一致性與可重現性。
產品特點
- 產品特點
- 產品規格
高品質生產 (High quality)
依循 ISO13485 品質管理規範，確保生產製造符合GMP要求。
無動物來源 (AOF)
生產過程不使用任何動物來源成分原料，大幅簡化風險評估流程。
不含抗生素 (Antibiotic-Free)
生產過程中無添加抗生素，避免抗生素殘留衍生風險。
安全低風險 (High safty)
產品放行嚴格執行品質控管，確保無核酸酶、宿主細胞DNA或微生物等污染。
高度穩定性 (Consistency)
從臨床前開發至商業化生產，提供高品質的穩定性，可安心導入製程。
法規文件支持 (Document support)
協助提供該產品所需的的技術與品質文件，支援法規申報流程。
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產品名稱 |
產品貨號 |
包裝規格 |
GMP |
無動物來源 |
無抗生素 |
RNase/ DNase |
其他不純物 檢測 |
|
09852093103 |
320 mL |
Yes |
Yes |
Yes |
Yes |
Yes |
|
|
09873562001 |
200 KU |
||||||
|
03724751103 |
Lyo ; 4 KU |