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核酸內切酵素
Roche Diagnostics
核酸內切酵素
EndoCleave, rec., GMP Grade, AOF
EndoCleave® 源自 Serratia marcescens 野生型核酸內切酶，能夠高效切斷 DNA 與 RNA 的磷酸二酯鍵，去除製程中殘留核酸雜質，確保藥物生產的穩定性與安全性。產品適用於病毒載體與疫苗製程等應用，產品依據 ISO 13485 合規標準製造，製造流程不使用任何動物來源成分與抗生素，確保產品符合GMP使用要求，協助使用者建立高安全、低風險的GMP生產流程。
EndoCleave® 源自 Serratia marcescens 野生型核酸內切酶，能夠高效切斷 DNA 與 RNA 的磷酸二酯鍵，去除製程中殘留核酸雜質，確保藥物生產的穩定性與安全性。產品適用於病毒載體與疫苗製程等應用，產品依據 ISO 13485 合規標準製造，製造流程不使用任何動物來源成分與抗生素，確保產品符合GMP使用要求，協助使用者建立高安全、低風險的GMP生產流程。
產品特點
- 產品特點
- 產品應用
- 產品規格
高品質生產 (High quality)
依循 ISO13485 品質管理規範生產，確保產品生產製造符合GMP要求。
無動物來源 (AOF)
從母菌庫建立到最終灌裝，全程不使用任何動物來源成分，大幅簡化風險評估流程。
不含抗生素 (Antibiotic-Free)
生產過程中無添加抗生素，避免抗生素殘留衍生風險。
價格競爭力 (Cost-effective)
與市售 GMP 規格產品相比，兼顧高品質的同時，展現更優異的成本效益。
製程整合容易 (Ease of Integration)
可輕鬆導入現有的製程平台。
法規文件支持 (Document support)
協助提供該產品所需的的技術與品質文件，支援法規申報流程。
病毒載體 (AAV、LVV) 製程
有效去除病毒製程中宿主細胞及質粒DNA的核酸殘留，有效降低樣本黏稠度並提升後續純化效率。
病毒疫苗純化
有效去除殘留核酸分子，避免核酸殘留引起的基因毒性或免疫反應，確保疫苗品質安全。
蛋白質純化分析
用於去除重組蛋白或抗體純化時，去除樣本核酸殘留，提升分析解析度，並優化目標蛋白的純度與回收率。
防止細胞團聚
去除樣品中殘留核酸降低黏稠度及細胞聚集，提升培養穩定性與生產一致性。
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產品名稱 |
產品貨號 |
包裝規格 |
GMP等級 |
無動物來源 |
無抗生素 |
RNase/ DNase |
其他不純物檢測 |
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10360500103 |
100 KU |
Yes |
Yes |
Yes |
Yes |
Yes |
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|
10360364103 |
500 KU |
||||||
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10360321103 |
5000 KU |