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去氧核醣核酸酵素
Roche Diagnostics
去氧核醣核酸酵素
DNase I (RNase- free), GMP Grade
CustomBiotech 的 DNase I 是專為 mRNA 製程應用所設計的 GMP 製程級酵素，廣泛應用於 mRNA 核酸藥物生產與細胞培養流程，作為去除樣品中殘留 DNA 的關鍵酵素。產品具備 高酵素活性與高度穩定性，可高效水解並去除 DNA 殘留，同時維持 RNA 的完整性與純度，確保獲得高品質 RNA 樣本，滿足後續嚴謹的製程需求。依據 ISO 13485 合規標準 製造，整個生產流程完全不使用任何動物來源原料，有效降低污染風險並確保產品間的一致性與可重現性，協助建立安全、穩定且符合法規要求的 RNA 製程平台。
CustomBiotech 的 DNase I 是專為 mRNA 製程應用所設計的 GMP 製程級酵素，廣泛應用於 mRNA 核酸藥物生產與細胞培養流程，作為去除樣品中殘留 DNA 的關鍵酵素。產品具備 高酵素活性與高度穩定性，可高效水解並去除 DNA 殘留，同時維持 RNA 的完整性與純度，確保獲得高品質 RNA 樣本，滿足後續嚴謹的製程需求。依據 ISO 13485 合規標準 製造，整個生產流程完全不使用任何動物來源原料，有效降低污染風險並確保產品間的一致性與可重現性，協助建立安全、穩定且符合法規要求的 RNA 製程平台。
產品特點
- 產品特點
- 產品規格
高品質生產 (High quality)
依循 ISO13485 品質管理規範生產，確保產品生產製造符合GMP要求。
無動物來源 (AOF)
生產過程不使用任何動物來源成分原料，大幅簡化風險評估流程。
不含抗生素 (Antibiotic-Free)
生產過程中無添加抗生素，避免抗生素殘留衍生風險。
安全低風險 (High safty)
產品放行嚴格執行品質控管，確保無核酸酶、宿主細胞DNA或微生物等污染。
高度穩定性 (Consistency)
從臨床前開發至商業化生產，提供高品質的穩定性，可安心導入製程。
法規文件支持 (Document support)
協助提供該產品所需的的技術與品質文件，支援法規申報流程。
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產品名稱 |
產品貨號 |
包裝規格 |
GMP等級 |
無動物來源 |
無抗生素 |
RNase/ DNase |
其他不純物檢測 |
|
09852093103 |
320 mL |
Yes |
Yes |
Yes |
Yes |
Yes |
|
|
09873562001 |
200 KU |
||||||
|
03724751103 |
Lyo ; 4 KU |