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mRNA合成材料
Roche Diagnostics
mRNA合成材料
RNA聚合酶、焦磷酸酶、RNase抑制劑、核苷酸
CustomBiotech 專為 mRNA 體外轉錄 (IVT) 製程的關鍵步驟，提供一系列高品質且穩定的關鍵原料組合。產品涵蓋 T7 / SP6 RNA Polymerase、Pyrophosphatase、RNase Inhibitor、高純度核苷酸 (NTPs)，以及改質核苷酸（N¹-Methyl-Pseudo-UTP）。 產品符合GMP等級，採用無動物來源 (AOF) 、 無抗生素生產製造，且經過嚴格的品質管控，如: RNase / DNase 活性檢測與衍生雜質檢測，確保高度的安全性與穩定性。製藥級品質與嚴謹法規導向設計，協助您打造高品質的 mRNA 藥物製程平台。
CustomBiotech 專為 mRNA 體外轉錄 (IVT) 製程的關鍵步驟，提供一系列高品質且穩定的關鍵原料組合。產品涵蓋 T7 / SP6 RNA Polymerase、Pyrophosphatase、RNase Inhibitor、高純度核苷酸 (NTPs)，以及改質核苷酸（N¹-Methyl-Pseudo-UTP）。 產品符合GMP等級，採用無動物來源 (AOF) 、 無抗生素生產製造，且經過嚴格的品質管控，如: RNase / DNase 活性檢測與衍生雜質檢測，確保高度的安全性與穩定性。製藥級品質與嚴謹法規導向設計，協助您打造高品質的 mRNA 藥物製程平台。
產品特點
- 產品特點
- 產品規格
高品質生產 (High quality)
依循 ISO13485 品質管理規範生產，確保產品生產製造符合GMP要求。
無動物來源 (AOF)
生產過程不使用任何動物來源成分原料，大幅簡化風險評估流程。
不含抗生素 (Antibiotic-Free)
生產過程中無添加抗生素，避免抗生素殘留衍生風險。
安全低風險 (High safty)
產品放行嚴格執行品質控管，確保無核酸酶、宿主細胞DNA或微生物等污染。
高度穩定性 (Consistency)
從臨床前開發至商業化生產，提供高品質的穩定性，可安心導入製程。
法規文件支持 (Document support)
協助提供該產品所需的的技術與品質文件，支援法規申報流程。
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產品名稱 |
產品貨號 |
包裝規格 |
GMP等級 |
無動物來源 |
無抗生素 |
RNase/ DNase |
其他不純物檢測 |
|
08140669103 |
10 mL (ca. 10 mg) |
Yes |
Yes |
Yes |
Yes |
Yes |
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|
03654672103 |
25 mL (Ca. 50 mg) |
||||||
|
08140677103 |
20 mL (ca. 40 mg) |
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|
09537643103 |
100 KU |
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|
09537589103 |
2 MU |
||||||
|
09744363103 |
100 mL |
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|
09744410103 |
|||||||
|
09745092103 |
|||||||
|
09745122103 |
|||||||
|
09745173103 |
|||||||
|
09745220103 |
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|
09745343103 |
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|
09962689103 |
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10490896103 |
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09754334103 |
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|
09538798103 |
1.0 mL |
- |