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DNA模板線性化酵素
Roche Diagnostics
DNA模板線性化酵素
Restriction endonuclease Xba I
高品質的mRNA藥物需要高品質的來源模板，Roche CustomBiotech 所開發的 Xba I 限制酶，能夠高效切割並線性化Plasmid DNA，用於製備mRNA體外轉錄 (IVT) 合成階段所需之模板。該產品採無抗生素、無動物來源 (AOF) 製程，提供最高品質mRNA藥物的生產製造所需之關鍵原料。
高品質的mRNA藥物需要高品質的來源模板，Roche CustomBiotech 所開發的 Xba I 限制酶，能夠高效切割並線性化Plasmid DNA，用於製備mRNA體外轉錄 (IVT) 合成階段所需之模板。該產品採無抗生素、無動物來源 (AOF) 製程，提供最高品質mRNA藥物的生產製造所需之關鍵原料。
產品特點
- 產品特點
- 產品規格
高品質生產 (High quality)
依循 ISO13485 品質管理規範生產，確保產品生產製造符合GMP要求。
無動物來源 (AOF)
生產過程不使用任何動物來源成分原料，大幅簡化風險評估流程。
不含抗生素 (Antibiotic-Free)
生產過程中無添加抗生素，避免抗生素殘留衍生風險。
安全低風險 (High safty)
產品放行嚴格執行品質控管，確保無核酸酶、宿主細胞DNA或微生物等污染。
高度穩定性 (Consistency)
從臨床前開發至商業化生產，提供高品質的穩定性，可安心導入製程。
法規文件支持 (Document support)
協助提供該產品所需的的技術與品質文件，支援法規申報流程。
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產品名稱 |
產品貨號 |
包裝規格 |
GMP等級 |
無動物來源 |
無抗生素 |
RNase/ DNase |
其他不純物檢測 |
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09520848101 |
5 ml (50 kU) |
No |
Yes |
Yes |
No |
Partially |
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09520848103 |
25 m (250 kU) |